体外診断用医薬品取扱い指針

日本臨床検査薬協会 編

[目次]

  • 体外診断用医薬品の製造(輸入)承認申請
  • 体外診断用医薬品の製造(輸入販売)業許可
  • 生物学的製剤について
  • 放射性医薬品について
  • 一般用検査薬の取扱いについて
  • 外国製造業者の直接承認申請
  • 医薬品販売業許可申請
  • GMP
  • 表示
  • 情報収集及び提供
  • 治験等の取扱い
  • 輸入確認制度について
  • 輸出用の体外診断用医薬品の取扱い
  • 保険適用申請
  • 向精神薬を含有する体外診断薬の取扱い

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 体外診断用医薬品取扱い指針
著作者等 日本臨床検査薬協会
厚生省薬務局審査課
書名ヨミ タイガイ シンダンヨウ イヤクヒン トリアツカイ シシン
書名別名 Taigai shindan'yo iyakuhin toriatsukai shishin
出版元 薬業時報社
刊行年月 1992.4
版表示 第2版.
ページ数 518p
大きさ 26cm
ISBN 4840718857
NCID BN08930409
※クリックでCiNii Booksを表示
全国書誌番号
92042134
※クリックで国立国会図書館サーチを表示
言語 日本語
出版国 日本
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