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体外診断用医薬品取扱い指針
日本臨床検査薬協会 編
[目次]
- 体外診断用医薬品の製造(輸入)承認申請
- 体外診断用医薬品の製造(輸入販売)業許可
- 生物学的製剤について
- 放射性医薬品について
- 一般用検査薬の取扱いについて
- 外国製造業者の直接承認申請
- 医薬品販売業許可申請
- GMP
- 表示
- 情報収集及び提供
- 治験等の取扱い
- 輸入確認制度について
- 輸出用の体外診断用医薬品の取扱い
- 保険適用申請
- 向精神薬を含有する体外診断薬の取扱い
「BOOKデータベース」より
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書名 |
体外診断用医薬品取扱い指針 |
著作者等 |
日本臨床検査薬協会
厚生省薬務局審査課
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書名ヨミ |
タイガイ シンダンヨウ イヤクヒン トリアツカイ シシン |
書名別名 |
Taigai shindan'yo iyakuhin toriatsukai shishin |
出版元 |
薬業時報社 |
刊行年月 |
1992.4 |
版表示 |
第2版. |
ページ数 |
518p |
大きさ |
26cm |
ISBN |
4840718857
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NCID |
BN08930409
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全国書誌番号
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92042134
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言語 |
日本語 |
出版国 |
日本 |
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