医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説

菊地克史, 中村雅彦, 阿部健治 編著

[目次]

  • 1 導入編(医療機器製造業の法規制とQMSの基礎知識
  • 製造業監査の実際
  • リスクマネジメントとプロセスバリデーション)
  • 2 省令対応編(総則
  • 医療機器製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
  • 医療機器保管等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
  • 生物由来医療機器等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
  • 体外診断用医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説
著作者等 中村 雅彦
菊地 克史
阿部 健治
書名ヨミ イリョウ キキ キューエムエス ガイド : セイゾウギョウ キョカ カンサ キューエムエス テキゴウセイ チョウサ ノ タイオウ ノ タメ ノ ジツレイ カイセツ
出版元 じほう
刊行年月 2013.4
ページ数 416p
大きさ 26cm
付随資料 CD-ROM(1枚 12cm)
ISBN 978-4-8407-4446-1
NCID BB18414423
※クリックでCiNii Booksを表示
全国書誌番号
22236829
※クリックで国立国会図書館サーチを表示
言語 日本語
出版国 日本
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