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医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説
菊地克史, 中村雅彦, 阿部健治 編著
[目次]
- 1 導入編(医療機器製造業の法規制とQMSの基礎知識
- 製造業監査の実際
- リスクマネジメントとプロセスバリデーション)
- 2 省令対応編(総則
- 医療機器製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
- 医療機器保管等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
- 生物由来医療機器等製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理
- 体外診断用医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理)
「BOOKデータベース」より
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書名 |
医療機器QMSガイド : 製造業許可監査,QMS適合性調査の対応のための実例解説 |
著作者等 |
中村 雅彦
菊地 克史
阿部 健治
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書名ヨミ |
イリョウ キキ キューエムエス ガイド : セイゾウギョウ キョカ カンサ キューエムエス テキゴウセイ チョウサ ノ タイオウ ノ タメ ノ ジツレイ カイセツ |
出版元 |
じほう |
刊行年月 |
2013.4 |
ページ数 |
416p |
大きさ |
26cm |
付随資料 |
CD-ROM(1枚 12cm) |
ISBN |
978-4-8407-4446-1
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NCID |
BB18414423
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全国書誌番号
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22236829
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言語 |
日本語 |
出版国 |
日本 |
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