医薬品製造指針  1997年版

厚生省医薬安全局審査研究会【監修】

[目次]

  • 第1部 薬事法規制の概略(薬事法の規制
  • 医薬品の承認・許可制度
  • 医療用医薬品の承認審査 ほか)
  • 第2部 医薬品の承認・許可申請(医療用医薬品の承認申請の留意事項
  • 一般用医薬品の承認申請の留意事項
  • その他の医薬品 ほか)
  • 第3部 GLP、治験の取扱い、市販後の有効性・安全性の確保(GLP
  • 治験の取扱い
  • 市販後の有効性・安全性の確保)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品製造指針
著作者等 日本公定書協会
厚生省医薬安全局審査研究会
書名ヨミ イヤクヒンセイゾウシシン : 1997
巻冊次 1997年版
出版元 薬業時報社
刊行年月 1997.9.30
ページ数 690p
大きさ 30cm(A4)
ISBN 4840722285
NCID BN02822720
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言語 日本語
出版国 日本
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