医薬品製造指針  1995年版

厚生省薬務局審査局【監修】;日本公定書協会【編】

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理し解説。

「BOOKデータベース」より

[目次]

  • 第1部 薬事法規制の概略(薬事法の規制
  • 医薬品の承認・許可制度)
  • 第2部 医薬品の承認・許可申請(医薬用医薬品の承認申請の留意事項
  • 一般用医薬品の承認申請の留意事項 ほか)
  • 第3部 GLP、治験、市販後の有効性・安全性の確保の取扱い(GLP
  • 治験の取扱い
  • 市販後の有効性・安全性の確保)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品製造指針
著作者等 日本公定書協会
厚生省医薬安全局審査研究会
厚生省薬務局審査局
書名ヨミ イヤクヒンセイゾウシシン : 1995
巻冊次 1995年版
出版元 薬業時報社
刊行年月 1995.9.30
ページ数 785p
大きさ 30cm(A4)
ISBN 4840721467
NCID BN02822720
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言語 日本語
出版国 日本
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