医薬品製造指針  1991年版

日本公定書協会【編】

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理したものです。

「BOOKデータベース」より

[目次]

  • 第1部 薬事法規制の概略(薬事法の規制
  • 医薬品の承認・許可制度)
  • 第2部 医薬品の承認・許可申請(医療用薬品の承認申請の留意事項
  • 一般用医薬品の承認申請の留意事項
  • 医薬品の許可申請の留意事項
  • 小分け、委受託製造
  • 承認の承継・承継に準ずる新規承認申請
  • 医薬品の輸出及び輸入
  • GLP
  • 治験の取扱い
  • 市販後の有効性・安全性の確保)
  • 第3部 医薬部外品、化粧品及び医療用具の承認・許可申請の概要(医薬部外品
  • 化粧品)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品製造指針
著作者等 日本公定書協会
厚生省医薬安全局審査研究会
書名ヨミ イヤクヒンセイゾウシシン : 1991
巻冊次 1991年版
出版元 薬業時報社
刊行年月 1991.9.17
ページ数 708p
大きさ 26cm(B5)
ISBN 4840718601
NCID BN02822720
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言語 日本語
出版国 日本
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