医薬品・医療機器GLPガイドブック  2011

日本薬剤師研修センター 編

[目次]

  • 1 はじめに
  • 2 医療機器の生物学的安全性試験とGLP
  • 3 改正GLP運用後の状況
  • 4 医薬品及び医療機器GLP適合性調査について
  • 5 GLP適合性調査の指摘-最近の傾向
  • GLPに関するQ&A
  • 資料(これまでの調査実績
  • 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
  • GLP適用承認申請資料の取扱い等について ほか)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品・医療機器GLPガイドブック
著作者等 日本薬剤師研修センター
書名ヨミ イヤクヒン イリョウ キキ GLP ガイドブック
巻冊次 2011
出版元 薬事日報社
刊行年月 2011.9
ページ数 199p
大きさ 26cm
ISBN 978-4-8408-1192-7
NCID BB0349281X
※クリックでCiNii Booksを表示
全国書誌番号
22797906
※クリックで国立国会図書館サーチを表示
言語 日本語
出版国 日本
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