医薬品・医療機器GLPガイドブック  2011

日本薬剤師研修センター 編

[目次]

  • 1 はじめに
  • 2 医療機器の生物学的安全性試験とGLP
  • 3 改正GLP運用後の状況
  • 4 医薬品及び医療機器GLP適合性調査について
  • 5 GLP適合性調査の指摘-最近の傾向
  • GLPに関するQ&A
  • 資料(これまでの調査実績
  • 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
  • GLP適用承認申請資料の取扱い等について ほか)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品・医療機器GLPガイドブック
著作者等 日本薬剤師研修センター
書名ヨミ イヤクヒン イリョウ キキ GLP ガイドブック
書名別名 Iyakuhin iryo kiki GLP gaidobukku
巻冊次 2011
出版元 薬事日報社
刊行年月 2011.9
ページ数 199p
大きさ 26cm
ISBN 978-4-8408-1192-7
NCID BB0349281X
※クリックでCiNii Booksを表示
全国書誌番号
22797906
※クリックで国立国会図書館サーチを表示
言語 日本語
出版国 日本
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