医薬品製造指針 追補  2004

薬事審査研究会【監修】

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心に、その他の薬事法に係わる関連事項全般にわたる情報を収集し、解説を行った。

「BOOKデータベース」より

[目次]

  • 第1章 生物由来製品(生物由来製品の指定の考え方
  • 生物由来製品の製造(輸入)管理者 ほか)
  • 第2章 医薬品医療機器総合機構(医薬品医療機器総合機構設立の趣旨
  • 医薬品医療機器総合機構の概要 ほか)
  • 第3章 オンライン申請・届出システム(オンライン申請の概要
  • オンライン申請による手続き ほか)
  • 第4章 一般用医薬品の承認審査(承認審査の取扱いと流れ
  • 機構と薬事・食品衛生審議会 ほか)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品製造指針 追補
著作者等 日本公定書協会
厚生省医薬安全局審査研究会
薬事審査研究会
書名ヨミ イヤクヒンセイゾウシシンツイホ : 2004
巻冊次 2004
出版元 じほう
刊行年月 2004.10.11
ページ数 628p
大きさ 30cm(A4)
ISBN 4840733546
NCID BN02822720
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言語 日本語
出版国 日本
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