医薬品・医療機器GLPガイドブック  2012

日本薬剤師研修センター 編

[目次]

  • 第1章(GLPの毒性学的な視点(背景)
  • GLP適合性調査-調査に関する制度を中心に
  • 再生医療製品の非臨床安全性試験とGLP
  • 医療機器の生物学的安全性試験の評価とGLP
  • OECD GLPにおける最近の動向
  • 意薬品及び医療機器のGLP適合性調査
  • GLP適合性調査の指摘とその背景-最近の傾向)
  • 第2章 GLPに関するQ&A
  • 資料(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
  • GLP適用承認申請資料の取扱い等について
  • 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準(通知解説付)
  • 医療機器GLPに関するQ&A
  • 医療機器GLP適用承認申請資料の取扱い等について ほか)

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 医薬品・医療機器GLPガイドブック
著作者等 日本薬剤師研修センター
書名ヨミ イヤクヒン ・ イリョウ キキ GLP ガイドブック
巻冊次 2012
出版元 薬事日報社
刊行年月 2012.7
ページ数 218p
大きさ 26cm
ISBN 978-4-8408-1221-4
NCID BB0349281X
※クリックでCiNii Booksを表示
全国書誌番号
22108051
※クリックで国立国会図書館サーチを表示
言語 日本語
出版国 日本
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