ISO13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言

ISO【編著】;日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会【監訳】

[目次]

  • 1 適用範囲
  • 2 引用規格
  • 3 用語及び定義
  • 4 品質マネジメントシステム
  • 5 経営者の責任
  • 6 資源の運用管理
  • 7 製品実現
  • 8 測定、分析及び改善

「BOOKデータベース」より

この本の情報

書名 ISO13485:2016 医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド : ISO/TC210からの助言
著作者等 International Organization for Standardization
日本医療機器産業連合会
日本規格協会
日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会
ISO
書名ヨミ ISO134852016イリョウキキニオケルヒンシツマネジメントシステムジッセンガイド : ISOTC210カラノジョゲン
出版元 日本規格協会
刊行年月 2018.3.15
ページ数 211p
大きさ 21cm(A5)
ISBN 978-4-542-40279-9
NCID BB27004706
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言語 日本語
出版国 日本
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